北京商报讯（记者董亮王悦彤）7月8日晚间，三诺生物（300298）披露公告称 ，公司于近日收到湖南省药品监督管理局下发的《湖南省第二类创新医疗器械特别审查结果通知单》（编号：湘械创新2026002）和三项《医疗器械变更注册（备案）文件》 。公司血糖血酮测试条通过创新医疗器械特别审查 ，产品管理类别为第二类医疗器械；血脂质控液、血脂试条（干化学法） 、血脂质控液的医疗器械注册证发生变更，涉及变更内容包括变更产品技术要求 、变更产品说明书、变更预期用途 、变更产品储存条件及有效期等 。
公司表示 ，公司产品“血糖血酮测试条 ”适用于定量检测新鲜毛细血管全血 、静脉全血中的葡萄糖和β-羟丁酸浓度。此次该产品通过创新医疗器械特别审查 ，将有助于缩短注册周期，加快其上市速度，不会对公司近期经营业绩产生重大影响 。公司上述医疗器械注册证的变更 ，进一步优化了公司血脂检测产品的性能和规格 ，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了公司产品的综合竞争力 。
（文章来源：北京商报）
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